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行業(yè)資訊

美國(guó)高度發(fā)達(dá)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),引發(fā)國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)改革深思

作者:創(chuàng)始人 日期:2019-09-10 人氣:3418

    據(jù)工信部網(wǎng)站新聞,工業(yè)和信息化部總工程師王黎明會(huì)見(jiàn)了美國(guó)進(jìn)步前輩醫(yī)療手藝協(xié)會(huì)總裁兼首席執(zhí)行官史蒂芬.雙方就加強(qiáng)中美醫(yī)療器械領(lǐng)域的交流與合作廣泛交換了意見(jiàn)。

"王黎明"說(shuō):"中國(guó)政府高度重視醫(yī)學(xué)的發(fā)展",也強(qiáng)調(diào)了"將其集成到戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的總體發(fā)展規(guī)劃中,積極推進(jìn)醫(yī)療設(shè)備和設(shè)備行業(yè)的發(fā)展"。

此外,優(yōu)伯還表示,協(xié)會(huì)及其成員公司非常重視中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展,并將進(jìn)一步加強(qiáng)與中國(guó)工業(yè)的合作。那么,工業(yè)和信息化部加強(qiáng)與美國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的交流與合作,并為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的發(fā)展發(fā)布了什么信號(hào)?或者美國(guó)醫(yī)療器械中值得借鑒的領(lǐng)域是什么?對(duì)于這個(gè)高級(jí)問(wèn)題,醫(yī)療設(shè)備信息網(wǎng)絡(luò)編輯器如下:

一、分銷(xiāo)渠道

在美國(guó),技術(shù)產(chǎn)品和一般醫(yī)院耗材的銷(xiāo)售渠道是不同的。對(duì)于植入式除顫器(ICD)、藥物支架等產(chǎn)品,最終的使用決策往往掌握在醫(yī)生手中,營(yíng)銷(xiāo)策略尤為關(guān)鍵;同時(shí),此類(lèi)高危新產(chǎn)品還需要進(jìn)行臨床試驗(yàn),以證明其安全有效。ss的產(chǎn)品,如果企業(yè)沒(méi)有足夠的人力和財(cái)力完成獨(dú)立上市。對(duì)于許可和營(yíng)銷(xiāo),進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的策略可以是尋求當(dāng)?shù)睾献骰锇榛蛟S可技術(shù)。對(duì)于傳統(tǒng)的醫(yī)用消耗品,醫(yī)院往往會(huì)購(gòu)買(mǎi)大量的產(chǎn)品,依靠與購(gòu)買(mǎi)方簽訂長(zhǎng)期合同來(lái)獲取利潤(rùn)。

美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要渠道有兩種:

1、醫(yī)院直接采購(gòu);

2.通過(guò)集中采購(gòu)組織。

一些大醫(yī)院或醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)將直接購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械。由于各國(guó)采購(gòu)和招標(biāo)的法律不同,各醫(yī)院的采購(gòu)程序也不盡相同,制定了相關(guān)的采購(gòu)指南。大型醫(yī)院設(shè)有采購(gòu)部門(mén),采購(gòu)部門(mén)保持一定的消耗品庫(kù)存和相對(duì)穩(wěn)定的供應(yīng)商。對(duì)于使用量相對(duì)較小的產(chǎn)品,通過(guò)招標(biāo)程序采購(gòu),通過(guò)醫(yī)院網(wǎng)站可以找到一些大醫(yī)院的采購(gòu)指南。這也是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)分銷(xiāo)渠道需要借鑒的地方。

二、研發(fā)效率

美國(guó)漂亮的醫(yī)療器械成績(jī)單與研發(fā)環(huán)境密切相關(guān)。美國(guó)是醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新中心,每年約有1300項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)。美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將8%的銷(xiāo)售利潤(rùn)用于研發(fā),是其他國(guó)家平均水平的兩倍,而且效率最高,開(kāi)發(fā)新設(shè)備的成本約為800萬(wàn)至1000萬(wàn)歐元,而在美國(guó),同一產(chǎn)品的研發(fā)成本為8000萬(wàn)美元(合6000萬(wàn)歐元)。

政策支持還促進(jìn)了美國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展。美國(guó)政府宣布了一項(xiàng)政策,規(guī)定企業(yè)專(zhuān)利可以獲得50萬(wàn)歐元的衛(wèi)生研發(fā)資金。美國(guó)有醫(yī)療專(zhuān)家和工程師負(fù)責(zé)第三方監(jiān)督。

不過(guò),有美國(guó)媒體近日指出,歐債危機(jī)、全球經(jīng)濟(jì)衰退、價(jià)格高企、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手增多等因素使美國(guó)醫(yī)療器械面臨危機(jī)。特別是在中低端醫(yī)療器械領(lǐng)域,中國(guó)已經(jīng)迎頭趕上。例如,中國(guó)美利公司在監(jiān)測(cè)、生化血液檢測(cè)、超聲成像等領(lǐng)域占有產(chǎn)品份額。

三、技術(shù)創(chuàng)新

美國(guó)的高度發(fā)達(dá)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)已導(dǎo)致醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新----美國(guó)的醫(yī)療行業(yè)繼續(xù)出現(xiàn)新的治療技術(shù)和新的手段,尤其是在診斷和治療設(shè)備的研究和開(kāi)發(fā)中。然而,這些先進(jìn)的治療技術(shù)和方法由于需要通過(guò)相當(dāng)復(fù)雜的檢查和批準(zhǔn)機(jī)制進(jìn)入中國(guó)醫(yī)院,比美國(guó)晚了許多年,主要集中在大型醫(yī)院。

此外,美國(guó)近年來(lái)不斷調(diào)整政策,加快醫(yī)療器械創(chuàng)新步伐。與其他國(guó)家一樣,美國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展和創(chuàng)新也存在審批程序復(fù)雜,時(shí)間長(zhǎng)的問(wèn)題。因此,美國(guó)正試圖改變這一點(diǎn)。在當(dāng)前形勢(shì)下,2012年醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟成立,將在很大程度上加快醫(yī)療器械創(chuàng)新步伐。這將大大推進(jìn)美國(guó)和世界醫(yī)療器械創(chuàng)新的步伐。因此,在這項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新中,國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)械行業(yè)需要加強(qiáng)其在美國(guó)的研究。

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